لقاح مضاد للسل "مستقر لدرجة الحرارة" في تجارب مبكرة
أحدث اللقاح المجفف بالتجميد مستويات أضداد أعلى من نسخته السابقة.
أعلن باحثون في معهد الوصول إلى الصحة المتقدمة (AAHI) ، يوم الاثنين ، عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من التجربة السريرية للقاح السل (TB) الذي يمكن تجفيفه وتخزينه في درجات حرارة أعلى لعدة أشهر دون أي ضرر ، وفقًا لـ بيان صحفي .
يعد هذا التطور مهمًا لمحاربة ثاني أكثر الأمراض المعدية فتكًا في العالم والتغلب على عقبة كبيرة أمام توزيع اللقاحات في المناطق الأقل ثراءً في العالم.
يجمع اللقاح بين بروتينات مختلفة من البكتيريا المسببة لمرض السل
لقاح السل من AAHI عبارة عن تركيبة مجففة بالتجميد تجمع بين بروتينات مختلفة من المتفطرة السلية في بروتين اندماج يعرف باسم "ID93". يحتوي اللقاح على مادة مساعدة فريدة تحفز المناعة تسمى GLA-SE ، ويمكن تخزين اللقاح بأمان في درجات حرارة مرتفعة ، حوالي 100 درجة فهرنهايت (37 درجة مئوية) ، لعدة أشهر.
تم العثور على لقاح جديد مرشح لقاح السل المجفف بالتجميد المقدم في قنينة واحدة لتوليد استجابة مناعية أقوى من إعطاء اللقاح نفسه باستخدام قوارير منفصلة من المستضد وتركيبة المواد المساعدة السائلة.
قيمت التجربة سلامة وتحمل ومناعة اللقاح المرشح المستقر بدرجة الحرارة والمجفف بالتجميد والقنينة الواحدة مقارنة بالإصدار السابق من اللقاح ، والذي تم تقديمه في قنينتين وأظهرت نتائج مشجعة في المرحلة 2 السريرية محاكمات.
أظهرت نتائج التجربة أن اللقاح الجديد آمن وجيد التحمل ، وأنتج استجابات خلوية وأجسام مضادة قابلة للقياس. كما أنتج إصدار اللقاح المستقر لدرجة الحرارة مستويات أعلى من الأجسام المضادة في الدم مقارنة بالإصدار السابق غير المستقر.
ومع ذلك ، حذر الباحثون من أن النتائج ليست كافية لإثبات نهائي للقاح الذي يوفر أكبر قدر من الحماية ضد السل.
قال كريستوفر فوكس ، دكتوراه ، نائب الرئيس الأول من الصياغات والمحقق الرئيسي للعقد الممنوح من قبل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) التي مولت التجربة.
"لن يكون لقاح السل الفعال القابل للحرارة مناسبًا بشكل أفضل للوصول إلى مناطق العالم الأكثر ثقلًا بالمرض فحسب ، بل سيخفف أيضًا من التكاليف ويقلل الهدر المرتبط بمتطلبات تخزين سلسلة التبريد الأكثر صرامة".
نُشرت نتائج الدراسة في مجلة Nature Communications .
ملخص الدراسة:
تمثل لقاحات الوحدات الفرعية المحتوية على الوحدات المساعدة نهجًا واعدًا للحماية من السل (TB) ، لكن المرشحين الحاليين يحتاجون إلى التخزين المبرد. نقدم هنا نتائج من تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية للمرحلة الأولى (NCT03722472) لتقييم السلامة والتحمل والاستمناع لعرض قنينة واحدة مجففة بالتجميد بالتجميد الحراري لمرشح لقاح ID93 + GLA-SE مقارنةً بالثنائي غير القابل للحرارة - عرض لقاح فيال في البالغين الأصحاء. تمت مراقبة المشاركين لنقاط النهاية الأولية والثانوية والاستكشافية بعد الإعطاء العضلي لجرعتين من اللقاح بفاصل 56 يومًا. تضمنت نقاط النهاية الأولية التفاعل المحلي والنظامي والأحداث الضائرة. تضمنت نقاط النهاية الثانوية الأجسام المضادة الخاصة بالمستضد (IgG) والاستجابات المناعية الخلوية (الخلايا أحادية النواة المنتجة للدم المحيطي والخلايا التائية المنتجة للخلايا السيتوكينية). كلا عرضي اللقاح آمنان وجيد التحمل ويؤديان إلى إنتاج جسم مضاد قوي خاص بالمستضد واستجابات مناعية خلوية من النوع Th1. بالمقارنة مع العرض غير القابل للحرارة ، فإن تركيبة اللقاح المقاومة للحرارة تولد استجابات أكبر للأجسام المضادة في المصل (p <0.05) والمزيد من خلايا إفراز الأجسام المضادة (p <0.05). في هذا العمل ، نظهر أن لقاح ID93 + GLA-SE القابل للحرارة آمن ومُستَمنَع في البالغين الأصحاء. تولد تركيبة اللقاح القابل للحرارة استجابات أكبر للأجسام المضادة في المصل (p <0.05) والمزيد من الخلايا التي تفرز الأجسام المضادة (p <0.05). في هذا العمل ، نظهر أن لقاح ID93 + GLA-SE القابل للحرارة آمن ومُستَمنَع في البالغين الأصحاء. تولد تركيبة اللقاح القابل للحرارة استجابات أكبر للأجسام المضادة في المصل (p <0.05) والمزيد من الخلايا التي تفرز الأجسام المضادة (p <0.05). في هذا العمل ، نظهر أن لقاح ID93 + GLA-SE القابل للحرارة آمن ومُستَمنَع في البالغين الأصحاء.
